Может ли частный медицинский центр, имеющий лицензию на отдельные медицинские услуги, осуществлять торговлю на своей территории косметикой и медицинским бельем

Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

В действующем законодательстве прописано право всех граждан на оказание квалифицированной медицинской помощи. Это касается не только бесплатных услуг в поликлиниках, но также частных клиник, фармацевтов и народных целителей. Проведение любой деятельности должно быть разрешено документально.

В противном случае возможно наложение административного или уголовного наказания, по причине причинения вреда здоровью человека или летального исхода. Незаконное осуществление медицинской деятельности квалифицируется по ст. 235 ч.1 Уголовного кодекса РФ.

Понятие частной медицинской деятельности

К сожалению, но отечественная медицина с каждым годом все больше начинает специализироваться на предоставлении платных услуг. Это делает медучреждение неким подобием предприятия, целью которого является получение сверхприбыли. В такой ситуации основной задачей правительства является строгое регулирование частной деятельности, во избежании снижения качества предоставляемых услуг.

Владельцы частных клиник должны понимать всю ответственность своей работы. Граждане приходят к ним в надежде получить квалифицированную помощь, но не всегда обращают внимание на наличие лицензии.

Сразу оговоримся, что предоставление любых медицинских услуг на платной основе требует получения соответствующей лицензии. Она дает право на осуществление деятельности, становится гарантом высокого качества услуг.

К частной медицинской деятельности, требующей получения лицензии, относятся:

• Фармацевтика – изготовление лекарственных препаратов для индивидуального использования.
• Стоматология – кабинеты, предоставляющие платные услуги по лечению и протезированию зубов.
• Гинекология – индивидуальное ведение беременности, осмотры и назначение лечения.
• Народная медицина – целители, знахари, практикующие лечение травами.
• Отделения скорой помощи – также бывают частными, оказывают более быструю и квалифицированную помощь, сравнительно с бесплатной.
• Прочие клиники, предоставляющие услуги на платной основе.

Получение лицензии может потребоваться руководству и бесплатных городских поликлиник. К примеру, при осуществлении платного медосмотра граждан, дополнительных услуг.

Таким образом, получение лицензии необходимо для любого занятия медицинской деятельностью, требующей оплаты.

Порядок получения лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность

В Федеральном законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» четко прописана необходимость получения лицензии частными медицинскими учреждениями и фармацевтическими компаниями. Без данного документа, осуществление деятельности будет незаконным. В ряде случаев это может негативно отразится на здоровье пациентов частной клиники.

Получить лицензию сможет лишь профессиональный медик. Это позволяет защитить граждан от мошенников и шарлатанов, представляющимися в роли квалифицированного врача.

Для получения лицензии гражданин должен иметь:

• среднее или высшее медицинское (фармацевтическое) образование;
• сертификат специалиста.

Лицензия выдается на осуществление определенной медицинской или фармацевтической деятельности. При необходимости расширения спектра платных услуг, учреждению придется получить новый документ.

Срок лицензии составляет пять лет с момента получения. Документ выдается на условиях:

• наличия отдельного здания, предназначенного для оказания медицинских услуг;
• прохождения профессиональной подготовки;
• наличия специализированного медицинского оборудования;
• соблюдения санитарных правил, нормативных документов, правил предоставления медпомощи;
• возможности проведения самоконтроля за качеством выполнения услуг.

Получение лицензии требует проведения регистрации юридического лица, постановки на налоговый учет и оплаты государственной пошлины.

Отдельно стоит упомянуть народных целителей. По факту, стать ими сможет любой желающий гражданин, без профильного медицинского образования. Обязательное условие – наличие диплома целителя. Срок его действия составляет три года.

Деятельность целителей проверяется в строгом порядке. При этом им запрещено проведение массовых лечебных мероприятий, использование классических методов лечения. Лицензия целителя может быть отозвана при поступлении малейших жалоб граждан.

Что подразумевается под незаконным занятием медицинской деятельности?

Незаконным занятием признается любая медицинская деятельность, оказываемая без наличия соответствующей лицензии. Даже без причинения вреда здоровью человека, владелец частной клиники или кабинета понесет наказание.

Подобные ситуации стандартно наказываются лишением права на дальнейшую деятельность и наложением административных штрафов.

В случае причинения ущерба здоровью пациента или наступлению летального исхода, дело будет рассмотрено более строго.

Здесь вероятно не только лишение права на деятельность и наложения штрафа, но также лишение свободы.

Занятие частной фармацевтической или медицинской деятельностью без лицензии, ставшее причиной причинения пациенту вреда средней или тяжелой формы может быть наказано:

• ограничением свободы на срок до трех лет (условное наказание);
• наложением штрафа в виде трехмесячного дохода виновного лица или трехсот минимальных заработных плат;
• лишением свободы на срок до трех лет.

Частная медицинская практика, повлекшая за собой смерть пациента наказывается:

• лишением свободны на срок до пяти лет;
• лишением права на занятие медицинской практики на срок до пяти лет.

Вынесение решения о назначении той или иной меры наказания осуществляется в судебном порядке. В процессе дела рассматривается масштаб нанесенного вреда государству, вследствие неуплаты налогов в казну, тяжесть причиненного ущерба здоровью пациента.

Статья 235 ч.1 УК РФ не охватывает деятельность народных целителей несмотря на то, что для ее проведения также необходимо наличие документации. Дело в том, что знахари и целители не относятся к категории медицинских работников.

Их деятельность основывается на осуществлении фитотерапии, различных народных методов исцеления. Как правило, сами по себе они не могут принести вред здоровью человека. Однако, если он все же был зафиксирован, действия целителя будут квалифицированы как преступление против жизни и здоровья человека.

Судебная практика по ст. 235 ч. 1 УК РФ

Незаконное осуществление медицинской деятельности процветает в нашей стране. Многие практикующие врачи оказывают услуги в частном порядке, при этом лишь часть из них были привлечены к ответственности.

На сегодняшний день существует большое количество примеров наказаний за проведение незаконной деятельности. Предлагаем рассмотреть наиболее интересные из них:

1. Гражданин М. – стоматолог с 10-летним стажем работы в городской стоматологической клинике. В свободное время предоставлял частные стоматологические услуги на дому, подлежащие обязательному лицензированию. К гражданину М. обратилась гражданка Н. с жалобами на зубную боль. После осмотра, гражданин М. решил удалить пациентке зуб. Проведение операции было совершено без предварительного снимка, вследствие чего часть зуба не была удалена из десны. В итоге произошел отек мягких тканей, появилась сильная зубная боль. По решению суда, гражданина М. оштрафовали на 40 тыс. рублей.
2. Гражданка С. предоставляла частные медицинские услуги на дому, без лицензии. Вследствие постановки неправильного диагноза гражданину С. и назначения неверного лечения, пациент скончался. Вина гражданки С. была полностью доказана. Судья вынес вердикт в виде лишения свободы на срок два года с пребыванием в колонии-поселении.
3. Гражданин В. осуществлял незаконное занятие фармацевтической деятельностью. Урон здоровью пациентов причинен не был. Однако, гражданин не выплачивал налоги в казну и работал без лицензии. Принятая мера наказания – штраф 20 тыс. рублей.

Таким образом, любое занятие медицинской или фармацевтической деятельностью, без лицензии, приводит к наложению административных или уголовных мер наказания. В учет берется тяжесть нанесения вреда здоровью человека, невыплата причитающихся государству налогов.

Информация на сайте предоставлена для ознакомления. Каждая ситуация уникальна и требует личной консультации с опытным юристом. В этой форме вы можете задать вопрос нашим юристам по медицине.

Источник: https://gormons.ru/medpravo/otvetstvennost-za-osushhestvlenie-meditsinskoj-deyatelnosti-bez-litsenzii/

Лицензия на косметологические услуги для салона красоты: условия и порядок получения

Салоны красоты сегодня становятся все более востребованными среди широких слоев населения. И это неудивительно, ведь их услуги нужны доброй половине представительниц прекрасного пола и даже мужчинам. Поэтому предприимчивому человеку, твердо решившему открыть свое заведение, следует знать, есть ли необходимость в лицензировании.

Вопрос спорный, поскольку в своем контексте содержит множество нюансов. И они будут изучены в рамках этого материала, а также, как получить медицинскую лицензию для салона красоты.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Когда необходимо лицензировать салон красоты

Лицензирование косметологического кабинета необходимо в случае, когда речь идет об оказании услуг медицинского характера

Прямой ссылки в законе на обязательное лицензирование не содержится.

Законодательство соответствующего плана, в частности ЗУ №222, принятое в 2015 г., свидетельствует о том, что обязательному получению данного документа подлежит любая медицинская практика.

Под ней подразумевается вид деятельности, связанный с определенными мерами:

• обеспечение улучшения показателей здоровья;
• прямое повышение санитарной культуры клиента;
• препятствие развитию болезней, инвалидности;
• диагностические процедуры;
• оказание помощи лицам в случае болезней;
• реабилитационные мероприятия.

Только если специалисты салона занимаются оказанием подобных сервисов, нужна лицензия, в остальных случаях нужды в ней нет.

Лицензирование косметологического кабинета остро необходимо в случае, когда речь идет об оказании услуг медицинского характера. Сюда можно отнести любые сервисы, подразумевающие определенное вмешательство в кожу с использованием специального оборудования.

Владельцы должны принять во внимание тот факт, что подлежат подобной процедуре и многие виды массажа, предоставление солярия, ведь эти процессы подразумевают глубокое вмешательство. Требуется получение данной бумаги при оказании следующих услуг:

• общий оздоровительный массаж тела;
• массажные движения на лице, шее, руках, голове, нижних конечностях;
• пилинг, сочетаемый с массажем;
• химический пилинг;
• вакуумные мероприятия на коже;
• прокол ушей и пирсинг в других частях тела;
• косметологические процедуры, подразумевающие уколы;
• татуировки.

Важно знать! Потенциальному хозяину персонального салона красоты следует учесть тот факт, что к лицензии потребуется наличие специального образования.

Когда лицензию можно не получать

Лицензия на косметологическую деятельность не требуется, если речь идет не о медицинском сервисе, а о рядовой услуге эстетического характера, и эти понятия следует разграничивать в обязательном порядке. К категории услуг, которые не подлежат обязательному лицензированию, можно отнести следующие сервисы:

• маникюр и педикюр;
• простая стрижка и укладка прически;
• окрашивание волосистой части головы, ресниц, бровей;
• нанесение макияжа;
• проведение косметических масок для лица;
• эстетический массаж.

Для всех этих направленностей и разновидностей деятельности, получение специального лицензирования не предполагается.

Кто может работать в салоне красоты

Сотрудники салона красоты подразделяются на обязательных и узкопрофильных

Подбор персонала на СК – ответственное мероприятие, поскольку от него зависит более 50% успеха развития.

Потенциальному владельцу такой организации нужны не просто «люди с улицы», а квалифицированные компетентные мастера, которые не только имеют теоретические познания, но и обладают практическими навыками.

Весь штат можно подразделить на обязательных сотрудников, вне зависимости от вида деятельности, и на узкопрофильных специалистов.

Обязательные сотрудники

В первую очередь, речь идет об администраторе салона. Он должен иметь высшее образование в сфере косметологии и обладать опытом работы по этой специальности от 3 лет.

Второй важный сотрудник – ассистент, особенно если речь идет об оказании медицинских услуг. Его задача заключается в оказании помощи основному мастеру и выполнение его распоряжений касательно проведения косметических и медицинских манипуляций.

Узкопрофильные работники

В процессе организации своего дела потребуется не только медицинская лицензия на косметологию, но и поиск хороших мастеров своего дела. В зависимости от ассортимента услуг, предполагаемых в салоне красоты, могут присутствовать следующие специалисты:

• массажист;
• косметолог;
• дерматолог;
• диетолог;
• мастер по наращиванию ногтей, ресниц, волос;
• визажист;
• парикмахер;
• хирург.

Все эти специалисты должны иметь соответствующий уровень образования и практической подготовки.

Важно знать! Кабинет косметолога и прочих специалистов должен оснащаться необходимым набором оборудования и иметь полноценное соответствие санитарно-гигиеническим нормам.

Требования к работникам

Лицензирование косметологии – далеко не единственный аспект, который стоит принимать во внимание в процессе открытия персонального СК. Есть еще ряд требований, которые обязательно предъявляются к сотрудникам такого учреждения:

1. Образование. Это первое, о чем нужно спросить кандидата на должность. Оно может заключаться не только в получении высшего образования, но и в прохождении вспомогательных курсов, семинаров, тренингов, лекций.
2. Опыт работы в сфере. Важно не только проанализировать насыщенность профессиональной жизни работника, но и определить, почему он покинул прежнее рабочее место. Внимательно нужно провести ознакомление со всеми предоставленными бумагами.
3. Личностные характеристики. Важно учитывать тот факт, что мастер должен быть симпатичным человеком не только снаружи, но и изнутри, чтобы вызывать доверие и симпатию у клиентов. К основным качествам можно отнести доброту, дружелюбие, порядочность, тактичность, навыки коммуникации.
4. Стремление к развитию и обучению. Индустрия красоты представляет собой именно ту сферу, в которой обязательно нужно расти. Поэтому сотрудники обязательно должны иметь мотивацию к карьерному росту и личностному развитию.

Медицинская лицензия на косметологические услуги может быть выдана только в той ситуации, если все сотрудники имеют соответствие заявленным требованиям.

Требования СЭС к салону красоты

Требования СЭС к салону красоты можно узнать из нормативно-правовых документов

Перечень базовых требований к СК очень широк, поэтому мы не будем рассматривать все нормы, а изучим лишь общие положения по лицензированию косметологических услуг:

1. Расположение кабинетов специалистов разного профиля – строго в рамках отдельных помещений.
2. В случае совмещения схожих услуг одного мастера или разных профессионалов допускается совмещение их кабинетов.
3. В педикюрном салоне должно присутствовать не меньше двух ванн с холодной и горячей водой, а также предусматриваться отдельная раковина, предназначенная для мытья рук.
4. В парикмахерской должно присутствовать несколько подсобных и дополнительных помещений, в частности – гардероба, комнат отдыха, еды, санузла, кладовки.
5. Допустимо и совмещать комнаты для приема пищи и гардероба, если в штате смены меньше 10 единиц. Помимо этого, нормами допущено сочетание вестибюля и гардероба.
6. Если в помещении стоит кабина солярия, его нужно оборудовать вентиляционной системой, которая имеет механический принцип работы.

Об остальных нормах в этом отношении можно узнать из нормативно-правовых основ и документов:

• САНПИН 2.1.2.2631-10;
• приказ от министерства социального развития №342Н;

Источник: https://prava.expert/litsenzii/na-kosmetologicheskie-uslugi.html

Стоит ли получать медицинскую лицензию на кабинет косметологии и как это сделать?

А вместе с ней – возможность добавить в прайс-лист самые дорогие в косметологии услуги: инъекции, плацентарные капельницы, сложные аппаратные методы, включая лазерную, фото- и радиоволновую терапию.

Желание косметологов расширять свой бизнес понятно. Но получение медицинской лицензии – процесс сложный. На одной чаше весов здесь – потенциальная выгода, на другой – неизбежные хлопоты и дополнительные расходы.

И далеко не в каждом бизнесе выгода перевесит.

Медицинская лицензия: основные требования

Всё, что связано с медициной, в нашей стране строго регламентировано и жёстко контролируется – Минздравом и Росздравнадзором.

Главный документ, который вам нужно изучить – приказ Министерства здравоохранения N 381н

Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»

Первое и самое сложное, что от вас потребуется, это найти и обустроить соответствующее регламенту помещение.

1. Для первичного приёма и консультирования – кабинет врачебного приёма.
2. Для выполнения инвазивных процедур – процедурный кабинет.
3. Для неинвазивных (в том числе аппаратных) процедур – манипуляционный кабинет.

Каждый из этих кабинетов должен соответствовать длинному перечню требований: к его оснащению (медицинская мебель, специализированное оборудование, оснащение рабочего места); к уровню шума, вентиляции, освещённости.

Поэтому большая удача, если вы арендуете (или купите) помещение, которое уже оборудовано под медицинскую деятельность, и на него уже удавалось получить медицинскую лицензию в Департаменте здравоохранения вашего региона.

Ип или ооо?

Дальше вам нужно определиться со своим юридическим статусом.

Если вы планируете работать в одиночку – можно оформить ИП. Но в этом случае, вы сможете получить лицензию только по своему профилю в косметологии. Нанимать работников с дополнительными квалификациями будет нельзя.

Более универсальным (но и технически сложным) решением будет оформление ООО.

Это уже предприятие, на которое можно получать лицензию на различные виды медицинских услуг – при условии, что они обеспечены помещением, оборудованием и персоналом нужной квалификации.

Имейте в виду, что необходимый, по условиям лицензии, персонал вам придётся нанять ещё до подачи документов.

Кроме врачей и медсестёр вам понадобится руководящий административный работник: главный врач или заместитель генерального директора по мед. работе.

Главный врач должен иметь стаж руководящей работы в мед учреждении не менее 5 лет, а зам. генерального директора по мед.

работе – стаж не работы врачом не менее 5 лет (по любому из видов деятельности, заявленному в лицензии) и дополнительную специальность в сфере организации здравоохранения.

Занять эту должность сможете и вы сами, если соответствуете указанным требованиям.

Главврач будет заниматься всей административной и «бумажной» работой – а её в кабинете с медицинской лицензией ой как много!

«Без бумажки – ты букашка»

Приготовьтесь к тому, что ваш документооборот вырастет в разы: нужно будет вести учёт медицинских услуг, учёт медицинских изделий, журнал утилизации отходов, подписывать договоры с пациентами, вести амбулаторные карты.

Потребуется заключить договоры об обслуживании медицинской техники (с лицензированной организацией), договоры на утилизацию отходов (отдельный – на каждую группу отходов), договор с прачечной (как раньше, стирать свои халаты дома вы уже не сможете) и так далее.

Все оборудование – от косметологических приборов до весов и письменных столов – должно иметь регистрационные удостоверения Минздрава, которые подтверждают, что оборудование можно использовать в клиниках. Получить такое удостоверение – дорогое удовольствие, поэтому цены на оборудование и мебель, зарегистрированные в Минздраве, в разы выше, чем на аналоги без удостоверений.

После этого, к вам приедет лицензионная комиссия, проверит каждый стол, каждую лампу и квалификацию каждого заявленного вами специалиста.  

Выездная комиссия составит акт – и передаст его в уполномоченный орган по лицензированию медицинской деятельности.

Если его решение будет положительным, в течение 2-х недель вам выпишут бланк лицензии.

Можно выдыхать?

Можно выдыхать – и снова набирать в лёгкие побольше воздуха.

Потому что отныне вы – под пристальным наблюдением контролирующих органов. Приостановка или даже отзыв лицензии – вовсе не редкость. Достаточно нарушить какое-нибудь из многочисленных требований.

Дорого ли получить медицинскую лицензию?

Де-юре – не очень.

Де-факто – да!

Помимо не слишком обременительных государственных пошлин, расходов вам добавит «фактор времени».

При самом благоприятном развитии событий, на получение лицензии у вас уйдёт 3-4 месяца. Нередко этот процесс растягивается на 6-8 месяцев. Всё это время вы должны будете платить аренду заявленного помещения и зарплату сотрудникам, которые были набраны для выполнения условий будущей лицензии.

Мы не берём в расчёт услуги компаний, которые, при желании, возьмут на себя все организационные хлопоты и юридические согласования (от 150 000 рублей).

Таким образом, медицинская лицензия – это долгосрочная и не всегда оправданная инвестиция.

Когда игра не стоит свеч?

Если вы планируете открыть мини-кабинет (в 2 необходимых помещения) и работать там в одиночку – то затея с медлицензией, скорее всего, будет убыточной. Квалифицированному врачу, в таком случае, скорее всего выгоднее пойти работать по найму.

Нужно понимать, что пытаясь открыть маленький частный медицинский кабинет, вы будете плыть против течения: государство настроено на вытеснение индивидуальных медицинских услуг в пользу крупных игроков. Контролировать одну крупную клинику проще, чем сотню маленьких.
 

Когда стоит ввязаться в этот сложный процесс?

Другое дело, когда у вас большие планы на открытие полноценной клиники.

Вот здесь государство вам даже поможет: медучреждения освобождены от уплаты основного налога – НДС. Многие сети салонов красоты намеренно регистрируют свою деятельность, как медицинскую, чтобы оптимизировать налогообложение.

Но речь всегда идёт именно о крупных проектах – тогда затраты времени, денег и сил на получение медицинской лицензии оправданы.

Но и в этом случае, врачу-косметологу лучше сначала не меньше 5 лет отработать по найму и получить квалификацию в сфере организации здравоохранения.

Так что прежде, чем запускать процесс получения лицензии, ещё раз взвесьте все за и против.

Ведь не случайно некоторые предприятия индустрии красоты … сдают с таким трудом полученные медицинские лицензии. И с облегчением вздыхают.

Источник: https://www.cosmeticru.com/blogs/stoit-li-poluchat-meditsinskuyu-litsenziyu-na-kabinet-kosmetologii-i-kak-eto-sdelat

В частном порядке

Юлия Егорова о том, как регулируется частная практика врачей

Юлия Егорова (Москва) — врач отделения анестезиологии-реанимации клиники фтизиопульмонологии ПМГУ им. Сеченова. По второму высшему образованию — юрист.

Наверное, каждый врач в нашей стране рано или поздно сталкивается с проблемой частных консультаций. Случайные знакомые, бывшие пациенты, родственники и друзья коллег, сами коллеги, не доверяя «кому попало», просят доктора проконсультировать их.

В итоге к хорошему врачу стекаются ручейки, а иногда и потоки людей, которые хотят частную, «нелегальную» консультацию. По моему мнению, это происходит в силу традиционного недоверия пациентов к врачам и низкого качества нашего здравоохранения в целом.

Так или иначе, респектабельное понятие «частная практика» — знакомое нам, прежде всего, из книг и зарубежного опыта — все прочнее входит в нашу жизнь.

Может быть, вы уже задумывались о том, чтобы полностью перейти к частной практике или даже хотели бы создать свой частный центр? Рассмотрим законы, регулирующие это жизненное явление, а также ответственность за их нарушение.

Что есть что?

Для уточнения темы разговора приведем определения, которые нам дает Закон об охране здоровья граждан.

Медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Медицинская организация — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Положения закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Медицинский работник — физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность.

Дело требует

Рассмотрев эти определения, можно заключить, что применять понятие «частная практика» к оказанию услуг в области медицины с юридической точки зрения не вполне верно. Частные или, правильнее сказать, физические лица по этому закону не могут оказывать медицинские услуги — для этого необходима регистрация юридического лица или хотя бы индивидуального предпринимателя.

Далее, для того чтобы юридическому лицу получить лицензию на оказание медицинских услуг, необходимо выполнить довольно обширный список требований.

Соискатель лицензии должен иметь в собственности или на правах аренды помещение, пригодное для оказания медицинских услуг и соответствующее санитарным и прочим нормативам (что также должно быть подтверждено документально).

Также для получения лицензии на медицинскую деятельность должны быть выполнены требования к персоналу.

Руководитель и его заместители, ответственные за медицинскую деятельность, должны иметь высшее медицинское образование и действующий сертификат по врачебной специальности, а кроме того дополнительное образование и сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

К индивидуальному предпринимателю требования несколько мягче. Он должен иметь соответствующее заявленным им услугам медицинское образование.

Если планируется оказывать доврачебную помощь или сестринский уход, то достаточно будет среднего медицинского образования, стажа не менее 3‑х лет и сертификата по соответствующей специальности.

Врачам же потребуется дополнительное послевузовское образование, стаж не менее 5 лет и действующий сертификат специалиста.

Если для выполнения медицинской услуги необходимо несколько человек — в лицензионные требования включаются трудовые договоры, заключенные с работниками, которые должны иметь необходимое медицинское образование и сертификаты специалиста в количестве, соответствующем общим требованиям к штатному расписанию медицинских организаций. Кроме медицинских работников необходим технический персонал, имеющий квалификацию, достаточную для обслуживания медицинской аппаратуры, или договор с компанией, имеющей лицензию на ее техническое обслуживание.

Лицензионные требования приведены здесь в сокращенном виде, полный их перечень содержится в Положении о лицензировании медицинской деятельности от 16 апреля 2012 года, основном нормативном документе, регулирующем лицензирование оказания медицинских услуг. С ним можно познакомиться по ссылке: base.consultant.ru.

Более того, такие значительные расходы на лицензирование (не только медицинской деятельности, но и помещения, аппаратуры и прочего) значительно повышают стоимость услуг до недоступных большинству пациентов.

Кроме того, лицензия выдается не раз и навсегда, а на 5 лет, после чего ее необходимо получить снова.

Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель?

После сравнения процедур регистрации, налоговых условий и требований к отчетности можно сделать вывод, что целесообразнее зарегистрироваться как индивидуальный предприниматель. Ограничений в предпринимательской деятельности, заключении трудовых договоров и т. д.

индивидуальный предприниматель не имеет, отчетность сдает реже и заработанные деньги может тратить по своему усмотрению, тогда как деньги, принадлежащие юридическому лицу, его владелец может получить только через выплату себе зарплаты, что означает дополнительные налоговые отчисления.

Закон и порядок

После размышления над процедурой регистрации юридического лица или индивидуального предпринимательства, ведения бухгалтерии, составления налоговых деклараций, приобретения помещения и оборудования, получения лицензии… у российского доктора непременно возникает вопрос «А может, как‑нибудь так?»

«Как‑нибудь так» регулируется

Кодексом РФ об административных правонарушениях, статья 6.2. Незаконное занятие частной медицинской практикой, частной фармацевтической деятельностью либо народной медициной (целительством):

1. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности,— влечет наложение административного штрафа в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей.

2. Занятие народной медициной (целительством) с нарушением установленного законом порядка — влечет наложение административного штрафа в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей.

Но эта ответственность предполагается за единичные действия, например, померили соседской бабушке давление, посоветовали ей какое‑нибудь лекарство, и получили шоколадку от благодарной старушки.

Подобные добрые дела можно совершать и систематически, главное — не получать с них финансовой прибыли, потому что если ваша медицинская деятельность принесет вам значительный доход, то это уже

Уголовный кодекс РФ статья 171. Незаконное предпринимательство: п 1.

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или с нарушением правил регистрации, а равно представление в орган, осуществляющий государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, документов, содержащих заведомо ложные сведения, либо осуществление предпринимательской деятельности без лицензии в случаях, когда такая лицензия обязательна, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, — наказывается штрафом в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок до шести месяцев.

Насчет этой статьи врачей можно сразу успокоить, потому что крупный размер дохода начинается от 250 тысяч рублей за время занятия частной практикой, а заработать такие деньги не так‑то просто. Следует также обратить внимание, что в этой статье имеется в виду самостоятельная деятельность.

То есть если врач оказывал услуги по трудовому договору с организацией, которая не имеет лицензии на медицинскую деятельность, то ответственность за это несет организация, а не доктор.

Об этом полезно вспомнить, например, при вычете из заработной платы работников сумм под предлогом погашения штрафов, наложенных на клинику в связи с лицензионными нарушениями.

Наиболее грустными выглядят последствия случая, когда незаконная медицинская услуга не принесла пользы, а наоборот, причинила вред. То есть соседская бабушка, которой вы померили давление, приняла по вашему совету гипотензивное средство, после чего у нее закружилась голова, она упала и сломала при этом шейку бедра (а это как минимум вред здоровью средней тяжести). На этот случай есть  

 Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека,— наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок. 2. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека,— наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок.

Под частной практикой в уголовном праве понимается любое оказание медицинских услуг вне государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, если эта деятельность осуществляется регулярно, на постоянной основе. Например, вы измеряете давление соседской бабушке постоянно, и даете ей по этому поводу какие‑то советы.

Если же вред здоровью был причинен при разовом оказании услуги или медицинской помощи, то он может квалифицироваться как причиненный по неосторожности.

При этом для признания виновности в незаконной медицинской практике совершенно не имеет значения, получаете ли вы прибыль от этой деятельности, выясняется только сам факт оказания услуг.

Самое главное

Частная медицинская практика жестко урегулирована законодательно, требует регистрации юридического лица или индивидуальной предпринимательской деятельности и получения лицензии.

При заключении трудового договора с частным работодателем имеет смысл уточнить наличие лицензии на медицинскую деятельность и узнать, какие именно услуги лицензированы, для того чтобы застраховать себя от неприятных неожиданностей вроде прекращения работы клиники из‑за отсутствия лицензии или запрета оказания услуг по вашей специальности.

Оказание медицинских услуг в частном порядке без лицензии — не преступление, но считается правонарушением, которое может повлечь за собой административную ответственность.

И, как обычно, помните о врачебной заповеди — «не навреди». Причинение вреда здоровью не только противоречит главному принципу профессии, но и влечет уголовную ответственность.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/medicine/law/v_chastnom_poryadke

Лицензия на медицинскую клинику — как получить, сколько стоит

Медицинские услуги — один из самых непростых видов бизнеса. От грамотности специалистов и правильности оказания услуг зависит не только здоровье граждан, но и их жизнь. Отчасти с этим связана необходимость лицензирования данного вида деятельности.

И некоторые бюрократические трудности, с которыми придется столкнуться бизнесмену или врачу, желающему продвинуться на поприще самостоятельной практики.

Правила лицензирования оговорены в соответствующем Федеральном законе, регламентирующим лицензирование отдельных видов деятельности.

Что такое лицензия? На какой срок и кому выдается лицензия?

Лицензия относится к разрешительному виду документов, который определяет возможность и законность занятия определенным видом деятельности. Медицина, как частный бизнес, подлежит обязательному лицензированию. Лицензия может быть выдана:

1. На частное лицо, при открытии ИП. Она предусматривает разрешение на работу одному врачу с учетом его квалификации. По этой лицензии нанять других врачей нельзя.
2. Лицензия может быть выдана на ООО.

Каждый вид врачебной деятельности нужно лицензировать отдельно. Виды деятельности в сфере оказания медицинских услуг, подлежащие лицензированию, указаны в законе России (ст.№9, ч. 4).

При получении этого документа на организацию, последняя имеет право заниматься указанной в лицензии деятельностью в любом субъекте, принадлежащем РФ.

Но перед началом врачебной практики соответствующие органы должны быть поставлены в известность в обязательном порядке. Описываемый документ выдается бессрочно.

Однако лицензия может быть отозвана при нарушении законодательства РФ, после закрытия учреждения и в ряде других непредвиденных ситуаций.

Лицензия: в каких случаях в ней есть потребности?

Данная лицензия может потребоваться лечебным учреждениям и некоторым не медицинским организациям, оказывающим населению услуги, приравниваемые к медицинским:

• Массаж.
• Прокол ушей.
• Пирсинг.

Не все подобные организации лицензируют свою деятельность, но это нарушение законодательства РФ.

Согласно пункта №3 Положения о медлицензиях, проходят данную процедуру медцентры и предприниматели с дипломом врача, занимающиеся, оказанием или проведением:

• Скорой и специализированной медпомощи.
• Санитарно-эпидемиологических работ.
• Санаторного лечения.
• Мероприятиями, помогающими неизлечимым больным улучшить качество своей жизни (такие услуги считаются паллиативными).
• Работ с препаратами крови, изготовленные проводимых ради оказания терапевтической помощи.
• Медосмотров, освидетельствований либо медэкспертиз.

Не нужно лицензировать свою деятельность компаниям-страховщикам, которые занимаются проверкой качества оказания врачебной помощи.

Предварительные этапы получения лицензии

Эта информация поможет бизнесменам и врачам, решившим начать свой бизнес ознакомиться с последовательностью действий при получении разрешительного документа на медицинскую практику.

Регистрация ООО или ИП

Это делается на первом этапе, потому что на данное юридическое либо физическое лицо и будет получать лицензию. Адрес, который будет указан в лицензионном документе должен соответствовать физическому адресу клиники/кабинета.

При этом юридический и физический адрес могут не совпадать, но при смене территориального расположения медицинского учреждения лицензию придется переоформлять.

При регистрации ИП можно получить лицензию исключительно на вид деятельности, соответствующих профильному образованию.

Выбор помещения

Поскольку разрешительный документ выдаются с учетом физического адреса клиники к выбору помещения следует подойти серьезно и ответственно. Оно может быть и собственным, и его можно арендовать.

Но в обоих случаях выбранное строение или помещение должно соответствовать требованиям СанПин 2.1.3.2630-10.

Если помещение имеет шикарный подъезд, удобный вход, светлые комнаты с хорошим видом на сад или парк, это не гарантия того, что инспектор Роспотребнадзора одобрит его. Есть специальные требования, которые предъявляются данной организацией:

• К вентиляции.
• Отоплению.
• Освещению.
• Канализации.
• И даже внутренней отделке.

Все это нужно учесть до покупки или подписания договора долгосрочной аренды и проведения соответствующих ремонтных работ. Затем нужно подумать об оборудовании (закупке или аренде).

Подбор персонала

При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:

• Главврач/директор клиники.
• Другие руководители.
• Работники административно-хозяйственного корпуса.
• Врачи.
• Средний медперсонал.
• Младшие медицинские работники.
• Другие сотрудники.

При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:

• Главврач/директор.
• Невролог.
• Психиатр.
• Медсестра.
• Администратор.
• Санитарка.

Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:

• Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
• Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.

С каждым сотрудником в обязательном порядке заключается трудовой договор.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Этот документ подтверждает, что данная организация имеет помещение, соответствующие всем санитарным нормам и правилам. Для получения такого заключения в Роспотребнадзор подается заявление и основательный перечень документов.

Собственно лицензирование

Для процесса лицензирования в соответствующие структуры придется предоставить довольно объемный и правильно составленный пакет документов.

Сбор документации

В первую очередь заявление установленного образца, с указанием формы собственности и вида будущей деятельности. При этом если такое заявление подается врачом-предпринимателем, ему придется указать о себе всю существенную информацию. Далее нужно собрать копии документов:

• сан-эпид заключение;
• ИНН;
• учредительные документы для ООО.
• копии дипломов сотрудников.

К указанным документам нужно приложить оплаченную квитанцию по госпошлине. Реквизиты, необходимые для оплаты имеется на сайтах соответствующих структур и на их информационных стендах. Решение по данному вопросу может быть выдано на руки либо отправлено по почте заказным письмом.

Кто выдает лицензии?

Указанным видом деятельности занимаются исключительно государственные органы. Для медицинских организаций это Росздравнадзор:

1. Его территориальный представитель для медорганизаций, которые контролируются исполнительными структурами власти и те, которые предоставляют медпомощь с применением высоких технологий.
2. Органы исполнительной власти — для индивидуальных предпринимателей, а также для высокотехнологичных медцентров.

Форма для заявления регламентируется приказом разрешительного органа (Росздравнадзором). При необходимости получения документа в исполнительных органах желательно заполнять заявление на месте, уточнив конкретное лицо, занимающиеся этим вопросом. В разрешительном органе уточняется куда конкретно следует передавать документы:

• по месту регистрации ИП;
• по месту работы.

Если организация или предприниматель пользуются услугами третьего лица, у такого лица должна быть доверенность, которая вносится в опись документов. Документы вместе с описью могут быть доставлены лично либо отправлены Росздравнадзор заказным письмом. Документы принимаются по описи, и у их подателя остается на руках копия указанного документа с датой приема документов.

Предподготовка и собственно процесс получения лицензирование в общей сложности затягивается до полугода. Если организации и предпринимателю отказано в лицензии, в отказном документе должны быть четко указаны причины с отсылкой к законодательным актам. После принятия положительного решения комиссией документ получить на руки можно в течении 3 суток.

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/stati/licenzirovanie/medicinskaja-klinika