Порядок лицензирования медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности: приказ, положение, документы, закон

Деятельность, касающаяся прямого влияния на здоровье человека, каковой является медицинская помощь, предполагает строгий государственный разрешительный контроль. Процедура выдачи лицензии, то есть разрешительного документа, регулируется двумя главными рычагами власти:

• отдельно прописанным федеральным Законом и
• прилагающимся к нему нормативным Положением.

И в этой статье мы рассмотрим виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию, поговорим о центрах и отделах по управлению ею, о роли Минздрава и услугах в этой сфере.

Случаи необходимости лицензии

Определить, какой вид деятельности подлежит обязательному государственному разрешению, можно по специально для этой цели составленному перечню. Ознакомиться с этим списком можно в Положении (третий пункт).

Министерство здравоохранения выдвигает строгие требования к каждому типу работ и услуг, а также к их исполнителям.

1. Первичная санитарная помощь.
2. Скорая помощь. Сюда же относят специализированные процедуры.
3. Узко специализированная помощь доктора, включающая использование высоких технологий, проверенных научных разработок и роботизированного оборудования.
4. Паллиативная (обезболивающая, облегчающая боль и течение болезни) помощь.
5. Санаторно-курортное лечение и соответствующие профилактические мероприятия.
6. Медэкспертиза с соответствующей диагностикой и анализами.
7. Медосмотр. Штатные медработники в организациях, работники которых должны проходить частый медосмотр (например, осмотры водителей перед отправкой в рейс и после возвращения из рейса), также обязаны получить лицензию на свою деятельность, иначе их могут привлечь к ответственности.
8. Медицинское освидетельствование.
9. Противоэпидемические мероприятия, процедуры и помощь.
10. Пересадка органов, тканей, переливание и другие манипуляции с кровью и ее компонентами.
11. Все без исключения виды массажей (как доврачебная помощь), включая как медицинский, так и экзотические разновидности (например, тайский массаж) в специально организованных амбулаторных условиях.
12. Процедура прокола ушей и косметология (включая терапевтическую, хирургическую и др.).
13. Перманентный макияж, все виды тату, пирсинг и другие эксперименты с кожей (которые квалифицируются как простые медицинские услуги).

Это значит, что оказание перечисленных услуг без предварительного получения на руки разрешающего подобную деятельность документа государственного образца, считается серьезным правонарушением. Наказания за подобные проступки, в зависимости от последствий, также прописано в Законе.

За медицинское обслуживание можно получить вычет НДФЛ.

Получение медицинской лицензии: что выбрать, ИП или ООО? Расскажет об этом видео ниже:

Нормативное регулирование

• Приказ от 11 марта 2013 г. №121н о лицензировании медицинской деятельности;
• В отношении  медицинской деятельности на т. инновационного центра «Сколково» используется Федеральный закон N 244-ФЗ;
• Постановление правительства РФ о лицензировании медицинской деятельности (положение 291).

Последствия уклонения

Государство защищает своих граждан от шарлатанов и мошенников, покушающихся на их здоровье, специальными инструментами, каковыми являются кодексы законов. Деятельность в обход разрешительных процедур влечет за собой административную и уголовную ответственность. Наказания определяются в судебном порядке.

Для коммерческих ЮЛ

Административные наказания считаются более легким последствием неразрешенной медицинской практики, когда обвиняемому не предъявляется ответственность за нанесенный ущерб чьему-то здоровью. В таких случаях речь идет об определении суммы штрафа: факт извлечения обвиняемым финансовой выгоды из практики прямо повлияет на увеличение штрафа.

• Для граждан штраф ограничен диапазоном от 2 000 до 2 500 рублей.
• Штраф для руководящих чиновников и предпринимателей составляет 4 000-4 500 рублей.
• Юридических лиц штрафуют на сумму 40 000 — 50 000 рублей.

К штрафу может прилагаться конфискация (сырья, оборудования, готовой продукции и под.).

Для ЮЛ без прибыли

Нелицензионная медицинская практика без прибыли предполагает иные штрафные санкции. Например, потребительские кооперативы, благотворительные учреждения, фонды, клубы, религиозные сообщества и т. д. (иными словами, некоммерческие структуры) будут обязаны понести наказание.

Сначала это может быть всего лишь предупреждение. Но если оно останется без внимания, то и в этом случае штрафы будут неизбежны.

• Граждане должны будут заплатить 500 — 1 000 руб.
• Должностным лицам грозит дисквалификация и штраф 30 000-50 000 руб.
• Предпринимателей наказывают на сумму 30 000-40 000 рублей без права практики (до трех месяцев).
• Юридическим лицам придется уплатить штраф 170 000-250 000 руб. или лишиться права практики на три месяца.

Уголовные

Уголовные наказания налагаются не только в виде (более крупных) штрафов, но и лишением свободы, в зависимости от тяжести последствий несанкционированной деятельности.

В случаях извлечения крупного дохода за нелицензионную медицинскую деятельность, в результате которой был нанесен глубокий ущерб гражданам, учреждениям или государству, на виновника налагаются большие штрафы с лишением свободы:

• около 299 000 рублей или совокупных доходов за последнюю пару лет;
• обязательные искупительные работы (479 часов);
• заключение под стражу (полгода).

Наказание варьируется для лиц, впервые нарушивших данный закон (смягченная форма без ареста, если был возмещен причиненный вред). Для организованных групп предусмотрены более жесткая форма с большим штрафом и более длительный (больше четырех лет) арест.

Субъекты

Лица имеющие право претендовать на получение легитимного разрешения на медицинскую практику, перечислены в основном Положении.

• Медицинские учреждения, занимающиеся по преимуществу медицинской работой.
• Другие учреждения.
• Предприниматели.

Общее для всех перечисленных выше категорий лиц и обязательное условие – непреклонное намерение заниматься медицинской работой или предоставлением подобных услуг. Кроме того, к ним выдвигается ряд обязательных требований, которым они должны соответствовать, чтобы лицензирующий орган вынес положительное решение по их заявке.

Как получить лицензию на меддеятельность, расскажет видео ниже:

Ответственные органы

Полномочия разрешать медицинскую практику и выдавать лицензии утвержденного образца отведены только двум категориям государственных органов.

• Федеральнаянадзирающая за здравоохранением служба. Ей подчиняются те учреждения, которые оказывают высокотехнологичную медпомощь с применением новейших методов лечения (генная инженерия, цифровые технологии, роботизированное оборудование), эффективность которых уже доказана наукой. Сюда же относятся структуры, подчиняющиеся высшим исполнительным властям, научным академиям, министерству обороны и под.

• Исполнительные органы на местах (в округах и областях) решают судьбу тех субъектов, которые не попали в первую категорию. Определить, куда обращаться, поможет нормативно-правовая документация (акты) конкретного региона.

Срок действия

Лицензия получается единожды и действует бессрочно. Исключение составляют те случаи, когда срок действия ранее полученных лицензий ограничивался (например, до пяти лет). В этом случае предусмотрена процедура переоформления лицензии.

Процедура

Первый шаг делает заявитель. И так запускается весь процесс.

1. Первым делом нужно подготовить пакет необходимых для лицензирования медицинской деятельности документов, которые прилагаются к заявлению.
   • Нотариально заверенные копии учредительной документации.
   • Копия квитанции об уплате 6000 государственной пошлины.
   • Копии документов о законных основаниях заявителя использовать помещения и информация о самих сооружениях.
   • Заключение о соответствии санитарным нормам всех необходимых для работы помещений.
   • Информация про государственную регистрацию оборудования.
   • Документы об образовании и стаже работы (дипломы, свидетельства, сертификаты, трудовая книжка).
   • Опись сопровождающих документов.
2. Заявитель по месту своей регистрации заполняет заявление о выдаче лицензии на медицинскую деятельность, прилагая все собранные документы. В заявлении обязательно вписываются:
   • название юр. лица / ФИО предпринимателя и данные паспорта;
   • адрес местоположения или прописки;
   • документ о государственном регистрационном номере;
   • идентификационный налоговый номер;
   • документ о государственной регистрации (пр. свидетельство ИП, свидетельство ООО и т.п.);
   • контактный телефон.
3. К заявлению, заверенному подписью, непременно прилагается дополнение, в котором перечисляются все без исключения работы (услуги), которые планируют осуществлять в будущем. Формулировка всех работ должна соответствовать действующему Положению.
4. Подготовленный пакет документов (лично или почтой) подаются в разрешающий орган.

На этом этапе включается уполномоченный орган власти.

1. Лицензирующая служба сверяет представленные документы на предмет их соответствия выдвинутым законом лицензионным требованиям. Проводятся тщательные проверочные мероприятия (документация и помещения) с выездом на место инспекции. Оба мероприятия ограничены временем: по двадцать рабочих дней на каждое. Результаты заносятся в акт.
2. Решение в форме приказа служит основанием для выдачи / не выдачи разрешения. На это отводится сорок пять суток (с дня подачи заявления и полного пакета документов).

Готовое разрешение можно получить только после того, как ее подпишут и зарегистрируют. После этих процедур в течение 3-х рабочих дней она выдается на руки владельцу или отправляется ему заказным письмом с уведомлением. И уже на следующий день можно законно приступать к разрешенной медицинской практике.

Юридическое обеспечение медицинской деятельности описано в этом видео:

Источник: http://uriston.com/kommercheskoe-pravo/litsenzirovanie/meditsinskoj-deyatelnosti.html

Правовое регулирование лицензирования медицинской деятельности

Медицинская деятельность названа в ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании) в числе видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

Кроме Закона о лицензировании вопросы лицензирования медицинской деятельности определены Постановлением Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.

2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…» (далее — Постановление № 291).

Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица. Не лицензируется деятельность, осуществляемая медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Срок действия лицензии на медицинскую деятельность

До принятия Постановления № 291 лицензия на осуществление медицинской деятельности предоставлялась на срок 5 лет, по истечении которого срок действия лицензии мог быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

Произошедшие изменения в лицензировании медицинской деятельности, исключили такую процедуру как продление лицензии на медицинскую деятельность. В настоящее время срок действия медицинской лицензии не ограничен. Она действует бессрочно, и без Приложения к ней недействительна.

Требования к их организации и выполнению в целях лицензирования устанавливаются Минздравом России.

Кто выдает лицензии на медицинскую деятельность

Выдача лицензии на медицинскую деятельность осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ.

В Москве, например, таким уполномоченным органом исполнительной власти является Департамент здравоохранения г. Москвы, в Московской области — Министерство здравоохранения Московской области.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности

К соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности лицензионные требования, объем и содержание которых не одинаков. Очевидно, что к лицензиату объем таких требований выше, чем к соискателю лицензии.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой административную ответственность. Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований содержится в Постановлении № 291. Санкции за работу без лицензии установлены ч. 1 ст. 6.2., ч. 2 ст. 14.1., ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

Правила лицензирования медицинской деятельности предусматривают, что для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление на получение медицинской лицензии с приложением необходимых документов.

В случае намерения лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, подается заявление на переоформление медицинской лицензии.

С 10 января 2016 года заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии в соответствии с Федеральным законом от 13.07.2015 № 263-ФЗ.

Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом закреплен, в частности, в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании, а необходимые документы для получения медицинской лицензии перечислены в п. 7 Постановления № 291.

За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина, размер и порядок уплаты которой установлен подпунктом 92 пункта 1 статьи 333.33 НК РФ и ст. 333.18 НК РФ.

Госпошлина за лицензирование медицинской деятельности

• предоставление лицензии — 7500 рублей;
• переоформление лицензии — 3500 рублей;
• предоставление (выдача) дубликата лицензии — 750 рублей.

До января 2015 года размеры государственной пошлины составляли 6000, 2600 и 600 рублей соответственно.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Лицензионная проверка медицинской деятельности

Лицензирующие органы осуществляют контроль за соблюдением лицензионных требований в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Законом о лицензировании*. Контроль включает, в том числе, проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Минздравом России, и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

*03 октября 2016 года вступили в законную силу изменения, внесенные в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которым органы исполнительной власти субъектов РФ (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Минздрав Московской области) будут осуществлять лицензионный контроль в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий. Основной лицензионный контроль в отношении организаций (лицензиатов), в том числе медицинской деятельности, за исключением лицензионного контроля в отношении лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, будут осуществлять органы Росздравнадзора. Подобные полномочия Росздравнадзору переданы на основании Федерального закона от 05.04.2016 № 93-ФЗ. К осуществлению внеплановых проверок органы Росздравнадзора приступили уже с октября 2016 года. Полномочия по плановым проверкам соблюдения лицензионных требований органы Росздравнадзора начнут осуществлять с января 2017 года (письмо Росздравнадзора от 03.11.2016 № 02И-2155/16 «О соблюдении законодательства»).

Сведения о ходе принятия решения о предоставлении или переоформлении лицензии, проведения проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

Реестр лицензий на медицинскую деятельность

Росздравнадзор ведет сводный реестр лицензий на медицинскую деятельность, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями. Информация по вопросам лицензирования (в т.ч. сведения, содержащиеся в реестрах лицензий) является открытой, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

Источник: https://www.kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/poluchenie-licenzii-na-medicinskuyu-deyatelnost/pravovoe-regulirovanie-litsenzirovaniya-meditsinskoy-deyatelnosti/

Лицензирование медицинской деятельности — приказ и перечень документов для лицензирования

Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).

Подтверждается лицензирование на Пленарных заседаниях Правительства (устанавливается порядок, т.е. обновленное Постановление), согласно подписанию приказа 121н.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию 2018

К медицинской относится любая деятельность, направленная на оказание:

• скорой, высокотехнологичной, врачебной, клинической, поликлинической либо доврачебной помощи;
• амбулаторное либо стационарное лечение;
• санаторно курортных и прочих услуг, утвержденных Минздравом РФ.

Получение лицензии путем выхода соответствующего приказа обязательно для таких сфер как:

• стоматологические клиники (поликлиники, кабинеты пр.);• поликлиники и больницы (либо отдельные кабинеты, центры, лаборатории пр.);• профилактории и санатории;• школы, детские сады прочие школьные и дошкольные учреждения;

• салоны красоты и косметологические центры либо кабинеты, фитнес центры.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2018 году

Приказом №121 н Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.

Постановление 291

Постановлением №291 Минздрав утвердил Положение о лицензировании практически всех видов медицинской деятельности (исключение – деятельность организаций, находящихся на территории центра «Сколково» и/или входящих в его состав).

В 2016 внесены изменения и дополнения в некоторые пункты и подпункты приказа и постановления. Так изменения коснулись в основном некоторых определений. Например, в разделе Росздравнадзор (третий абзац) слова «системы здравоохранения» дополнены исключениями, изложенными выше.

Также признаны недействительными Постановление Правительства РФ от 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 лицензирование), п. 33 (№268 вопросы государственно контроля), п. 32 (№749 вопросы госпошлины)).

На официальном сайте Минздрава РФ можно ознакомиться с изменениями в последней редакции приказа более подробно, при необходимости посетить лично (адрес можно уточнить там же), либо позвонить по контактным данным.

Закон о Лицензировании медицинской деятельности в Москве

Москва, как столица, всегда принимает первый удар в отношении любых новшеств, принятых Правительством. Сейчас это коснулось большей частью обязательного медицинского страхования (отображено в ТК РФ). Закон принят еще в 2013 году, однако вступил в полную силу только с 2016.

Для получения лицензии соискателю (руководителю) необходимо пройти личное страхование и оформить полисы на всех сотрудников. Если же организация не имеет сотрудников, это должно быть подтверждено документально. Отметим, что последний вариант дает право на получение разрешения лицензиату только в том случае, если выполнены все требования, о которых мы расскажем ниже.

В московской области и других городах России, как получить лицензию?

Приказ актуален для всех отдельно взятых городов и регионов РФ и действует в:

• в Санкт Петербурге (СПБ);• Барнаул;• в Кемеровской и Тюменской области;• в Крыму;• Воронеж;• Иркутск;• Тюмень;• Ижевск;• Саратов;• Тула;• Удмуртия;• Казахстан;• Ярославль;• в Севастополе;• Уфа;• Ярославль;

• в Кемерово и пр.

Если сравнивать положение в республиках бывшего союза, можно отметить, что в Беларуси и Украине (в том числе ЛНР, ДНР) ОМС имеет место быть, но требования к лицензированию выдвигаются немного иные, хотя во многом они схожи.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 — перечень документов для получения лицензии

Лицензиату следует предоставить полный пакет документов (в зависимости от предполагаемого вида он может быть несколько видоизменен):

• заявление установленного образца;• полный пакет учредительных документов (копии);• все свидетельства: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коды ОКПО, ИМНС пр.

(копии);• документы на аренду помещений либо о праве собственности (копии);• дипломы руководителя (всех разделов и подразделений, не менее 5 лет практики) и подтверждение квалификации всех сотрудников;• документы юриста с подтверждением квалификации (юрконсалтинг);• вся документация на медоборудование, включая тестирование и проверку от Роспотребнадзора (нормативные документы);• заключение СЭС;• заключение пожарной службы;• банковские реквизиты;

• платежные документы (квитанции об оплате госпошлины, аккредитация пр.).

Следует знать, что если у лицензиата ранее была оформлена лицензия – необходимо предоставить старый образец в первозданном виде. Комиссия проводит проверку и принимает решение в течение 45-60 дней, после чего высылает уведомление — приказ. Основание для принятия положительного результата – предоставление всех документов и правильное выполнение всех требований.

В ситуации, когда бизнес пришел в упадок (банкротство, повлекшее закрытие) – лицензия подлежит изъятию, поскольку нарушается обязательства (прекращение деятельности), прописанные в приказе.

Требования к лицензиату медицинской деятельности в 2018 году

Минздравом РФ выдвигаются определенные требования к лицензиату подробно описанные в п 4 ФЗ №99. Основные из них: соответствующий санитарные нормы и стандарты помещений не затрудняющим трудовой процесс и качественное обслуживание населения.

В обязанность работодателя входит:

• позаботиться о наличии дипломированных специалистов с обязательным контролем руководства подтверждения их квалификации (1 раз в 5 лет), штатным единицам, перечню должностей пр.;
• регистрация оборудования и всех мед. изделий (их наличие в принципе);
• квалификация руководящего персонала (руководитель должен сам являться дипломированным медицинским работником);
• внутренний контроль качества.

Срок действия лицензии – бессрочно (если претендент не указал иное).

Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь у юриста

Задать свой вопрос можно в форму ниже, в окошко онлайн-консультанта справа внизу экрана или позвоните по номерам (круглосуточно и без выходных):

• 8 (800) 350-83-59 — все регионы РФ.

Источник: https://ogic.ru/zakony/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti-prikaz-i-perechen-dokumentov-dlya-licenzirovaniya.html

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2019 году

Время чтения 10 минут Может быстрее спросить юриста? Это бесплатно!

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению.

Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим.

Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

• оказание пациенту первой медицинской помощи;
• предоставление услуг квалифицированного врача;
• услуги скорой неотложной помощи;
• предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
• проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
• оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
• выполнение операций по трансплантации органов;
• осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

• массаж;
• перманентный макияж;
• прокол мочек ушей;
• пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Наши юристы знают ответ на ваш вопрос Если вы хотите узнать, как решить именно вашу проблему, то спросите об этом нашего дежурного юриста онлайн. Это быстро, удобно и бесплатно!

• Москва и область: +7-499-938-54-25
• Санкт-Петербург и область: +7-812-467-37-54

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

• заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
• документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
• материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
•  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
• документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
• квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
3. регистрационный номер;
4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

• наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
• соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
• наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
• опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
• проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
• соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
• наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
• контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
2. разрешение на применение приборов и техники;
3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

• во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
• сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
• лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost